ChiCTR-TRC-11001255已完成早期 1 期
疲劳性亚健康的中医药干预效果评价及其方法学研究
国家科技部“十一五”支撑计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2006年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疲劳状态
研究概览
简要总结
评价“消疲怡神”配方颗粒对疲劳性亚健康（肝郁脾虚型）的干预效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试人群 是 临床研究实施者 是 统计分析人员 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合疲劳性亚健康的判定标准及疲劳性亚健康肝郁脾虚证的中医辨证标准；
- •②年龄在 18~60 岁之间（含 18 岁与 60 岁）；
- •③初中及以上文化水平；
- •④近 1 个月内未采用针对疲劳的干预措施（包括服用相关抗疲劳保健品）；
排除标准
- •①近 1 周内有外感、外伤等急性病史者；②妊娠或哺乳期妇女及半年内计划受孕者；③有精神疾病史或精神疾病家族史者。
研究组 & 干预措施
A 组
给予安慰剂，每次 1 袋，每日 2 次，早、晚饭后半小时服用，连续服用 6 周
B 组
给予“消疲怡神”配方颗粒，每次 1 袋，每日 2 次，早、晚饭后半小时服用，连续服用 6 周。
结局指标
主要结局
疲劳状态
次要结局
- 生活质量
- 证候积分
- 体质体能
研究者
研究点 (3)
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