ChiCTR1800020040进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于“远程智能腹膜透析随诊系统”的居家 CAPD 患者的临床管理效果评价：前瞻性队列研究
深圳市卫生与计划生育委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 192 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 192
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 容量超载相关心力衰竭
研究概览
简要总结
基于我院自主研发的“实时远程智能随访系统（ARPDF 系统）”，比较、探讨接受 ARPDF 系统随访，和接受传统 PD 随访模式的 CAPD 患者的临床管理效能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1，年龄在 18-75 岁，性别不限；2，已经进入 CAPD 超过 1 个月；3，具有较好的随访依从性，同意每 3 个月返院接受随访检查，每 6 个月完成 PET 检查；4，签署知情同意书。
排除标准
- •1，年龄小于 18 岁，大于 75 岁患者；2，既往 1 个月内发生腹膜炎的患者；3，急性肾衰；4，诊断有恶性肿瘤、HIV 等；4，严重的肝功能衰竭；5，依从性差；6，拒绝签署知情同意书；7，腹透技术失败者；8，同时接受血透和腹透两种透析方式患者。
研究组 & 干预措施
Group 2
使用 ARPDF 系统实时监控超滤量及体重
Group 1
传统 PD 随访
结局指标
主要结局
容量超载相关心力衰竭
时间窗: 每 3 个月或随时
次要结局
- 腹膜透析相关性腹膜炎(每 3 个月或随时)
- 超滤失败(每 3 个月或随时)
研究者
研究点 (2)
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