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临床试验/ChiCTR2100044044
ChiCTR2100044044进行中(未招募)不适用

产时应用钙剂对产后出血的影响研究

国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 904 人开始时间: 2021年3月8日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
904
试验地点
1
主要终点
产后 2 小时出血量

研究概览

简要总结

1.探讨钙剂对围分娩期患者体内血清钙离子浓度的影响; 2.探讨钙剂对围分娩期患者产时及产后宫缩的影响; 3.探讨钙剂对围分娩期患者产后出血量的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
Female

入选标准

  • ①足月妊娠孕产妇(妊娠≥37 周);
  • ③产妇及家属签署知情同意书。

排除标准

  • ①研究药物使用禁忌症,如对药物成分过敏者、高血钙患者、应用强心苷药物者;
  • ②妊娠<38 周流产或引产者;
  • ⑤住院手续未办理完结但已分娩者。

研究组 & 干预措施

对照组

预防性治疗及针对性治疗

试验组

在预防性治疗及针对性治疗的基础上加用 10%葡萄糖酸钙注射液

结局指标

主要结局

产后 2 小时出血量

产后 24 小时出血量

产妇产后出血发生例数,计算百分比

产前、产后 2 小时、产后 24 小时血清钙离子水平。

次要结局

  • 产前、产后 24 小时血常规血红蛋白、红细胞计数、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原
  • 分娩前、分娩后 10min 及分娩后 2h 休克指数
  • 三个产程时长(小时
  • 新生儿 1 分钟、5 分钟 Apgar 评分

研究者

发起方
国家自然科学基金面上项目

研究点 (1)

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