ChiCTR2500107134尚未招募不适用
术前短期补充钙和维生素 D3 对于预防甲状腺全切除术后低钙血症的有效性之多中心研究
上海市黄浦区科研项目（面上）计划3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血清钙
研究概览
简要总结
本课题将研究术前短期预防性补充钙和维生素 D3 对于防治甲状腺全切除术后低钙及甲状旁腺功能减退发生率的临床意义，初步探索预防性补充钙和维生素 D3 的合理组合及时间，指导临床中甲状腺手术的围术期处理
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-60 岁；
- •2.术前 B 超或细针穿刺提示甲状腺恶性肿瘤或高度怀疑甲状腺恶性肿瘤（TI-RADS 4a 类及以上）；
- •3.拟行甲状腺全部切除+双侧中央组淋巴结清扫术，合并或不合并颈侧区颈淋巴结清扫；
- •4.患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。
排除标准
- •4.因其他疾病口服补钙或维生素 D3 者；
- •5.长期口服质子泵抑制剂者；
- •6.长期口服避孕药或雌激素者；
- •7.严重的肝肾功能不全者；
研究组 & 干预措施
对照组
钙剂组
综合组
结局指标
主要结局
血清钙
时间窗: 术前、术后第一天、术后 3 周
血清磷
时间窗: 术前、术后第一天、术后 3 周
血清白蛋白
时间窗: 术前、术后第一天、术后 3 周
血甲状旁腺素
时间窗: 术前、术后第一天、术后 3 周
血清镁
时间窗: 术前、术后第一天、术后 3 周
术后额外静脉补钙量
时间窗: 术后至出院
术后住院天数
时间窗: 术后至出院
次要结局
- 淋巴结数量(术后)
- 肿瘤数量(术后)
- 引流量(术后)
- 阳性淋巴结数量(术后)
- 丢失的甲状旁腺数(术后)
- 血清 25 羟维生素 D(术前)
- 肿瘤最大径(术后)
研究者
研究点 (3)
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