ChiCTR2300069913进行中（未招募）早期 1 期
维生素 D 辅助静脉自控镇痛在胸科术后急慢性疼痛中的作用： 前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 12 周慢性疼痛发生率
研究概览
简要总结
研究维生素 D 辅助静脉自控镇痛是否降低胸科术后急性及慢性疼痛发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：对研究人员及受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴年龄≥18 岁，＜65 岁； ⑵择期在全身麻醉下行开胸或胸腔镜肺切除手术的患者； ⑶自愿参与本研究并签署知情同意书
排除标准
- •⑴术前存在慢性疼痛（＞3 个月）的患者； ⑵术前因昏迷、严重痴呆、语言障碍或终末期疾病而无法交流； ⑶患有严重疾病（ASA≥IV 级）、严重肾功能不全（术前透析）、严重肝功能 不全（Chlid-Pugh C 级）、甲状旁腺疾病、高钙血症（Ca2+＞2.75mmol/L）、高磷 血症(P>1.62 mmol/L)、胃旁路手术史、泌尿系结石的患者； ⑷术前长期应用镇痛药、非甾体类药物、维生素 D 补充剂、噻嗪类药物的患 者； ⑸术前患有严重心血管疾病的患者； ⑹参加了另一项可能影响维生素 D 研究的试验； ⑺术后伤口感染的患者； ⑻拒绝参加研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后 12 周慢性疼痛发生率
时间窗: 术后 12 周
次要结局
- 术后 96h 内静脉镇痛阿片类药物的使用剂量(术后 24 小时、48 小时、96 小时)
- 术后 6 个月、1 年慢性疼痛的程度、发生率(术后 6 个月及 1 年)
- 术后 4 周、8 周、12 周、6 个月、1 年睡眠、焦虑抑郁评分(术后 4 周、8 周、12 周、6 个月、1 年)
- 术后 4 周、8 周、12 周、6 个月、1 年健康状态评分(术后 4 周、8 周、12 周、6 个月、1 年)
- 术后 1 年内生存率、复发率(术后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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