ChiCTR2300069613进行中（未招募）1 期
围手术期静脉注射维生素 C 对全髋关节置换术后疼痛的影响
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
研究全髋关节置换术中单次静脉高剂量使用维生素 C 是否能够减少膝关节置换术后疼痛、阿片类药物需求、下床活动时间和住院时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者满足美国麻醉医师协会分类状态 I-III；
- •在四川大学华西医院行初次单侧全髋关节置换术的患者；
- •诊断为单侧原发性全髋关节置换术的髋关节关节炎或股骨头坏死（Ficat III 或 IV）的患者。
排除标准
- •非骨关节炎或股骨头坏死（Ficat III 或 IV）的患者使用皮质类固醇导致不良事件风险增加的患者；
- •患者长期使用维生素 C 治疗的患者；
- •一期双侧髋关节病例或全髋关节翻修术；
- •患有心脏、肝脏、肺部或肾脏疾病的患者；
- •髋臼后壁缺损患者；Crowe 3 型或 4 型发育不良骨关节炎；
- •髋关节手术史（关节镜和开放手术）；
- •精神疾病；认知障碍；经常使用精神药物或对阿片类药物成瘾的患者；
- •血栓事件（心肌梗塞、脑血管意外、深静脉血栓或肺栓塞）；
- •对阿片类药物、塞来昔布、维生素 c 过敏及禁忌的患者；
- •定期或在预定手术前三天内接受任何镇痛剂（例如，非甾体抗炎药、阿片类药物或扑热息痛）的患者；
- •患有肾功能不全患者，肌酐高患者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术后 2、6、12、24、48、72 小时记录术后休息和运动
总要求镇痛次数
首剂镇痛剂使用时间
IL-6，IL-10，CRP 水平
时间窗: 术后第 12,24,48h
次要结局
- 髋关节活动度(术后 24h、48h、72h)
- 术后恢复质量(术后 24h、48h、72h)
- 恶心和呕吐的发生率
研究者
研究点 (1)
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