ChiCTR1900021526进行中（未招募）早期 1 期
个性化创新表达认知干预对轻度认知障碍的效果及脑功能网络机制研究
国家自然科学基金（81571379）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 111 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 111
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
（1）构建轻度认知障碍患者的创新表达认知干预方案； （2）评价创新表达认知干预方案在 MCI 人群中的应用效果； （3）探索创新表达认知干预的脑网络作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究属于非药物干预试验，无法对干预者和参与者设盲，因此本研究仅对数据收集者和统计人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •视听觉正常，可完成各项评估;
排除标准
- •（1）严重失语或其他可能妨碍完成神经心理学评估或干预的因素；
- •（2）患有严重的胃肠道，肾脏，肝，呼吸道或其他全身系统性疾病；
- •（3）正在使用可能影响认知功能的疾病或药物；
- •（4）患有可能影响认知功能的神经或精神疾病（例如帕金森病，中风，精神分裂症）；
- •（5）参加另一项临床研究；
- •（6）MRI 禁忌症（仅用于 MRI 检查）。
研究组 & 干预措施
目标干预组
创新表达认知干预
阳性对照组
益智活动
等候对照组
日常活动
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 干预前、后以及随访 24 周后
次要结局
- 听觉词语学习测验(干预前、后以及随访 24 周后)
- 形状连线测验(干预前、后以及随访 24 周后)
- Rey-Osterrieth 复杂图形测验(干预前、后以及随访 24 周后)
- 词语流畅性测验(干预前、后以及随访 24 周后)
- 符号数字转换测验(干预前、后以及随访 24 周后)
- 焦虑自评量表(干预前、后以及随访 24 周后)
- 老年抑郁量表(干预前、后以及随访 24 周后)
- 老年痴呆患者生活质量量表(干预前、后以及随访 24 周后)
- 波士顿命名(干预前、后以及随访 24 周后)
- 磁共振成像(干预前和干预后)
研究者
研究点 (2)
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