ChiCTR1900025898尚未招募不适用
上海地区 ICU 获得性血流感染临床特点及主要病原菌耐药性与分子流行病学多中心、前瞻性、观察性研究
国家自然科学基金 “上皮-树突状细胞转分化在脓毒症性 AKI 中的作用及机制研究” 8177210710 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,812 人开始时间: 2019年9月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 4,812
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 年龄
研究概览
简要总结
本研究旨在明确上海地区 ICU-BSI 的临床流行病学特点，包括发病率、临床特点和相关危险因素等；进一步了解上海地区 ICU-BSI 病原菌分布特征，以及五种主要病原菌（大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌）的药物敏感性及其分子流行病学特征；初步建立上海地区 ICU-BSI 患者临床和微生物信息库，在此基础上，评估上海地区 ICU-BSI 的初始经验性抗菌治疗的正确性，以及探索 ICU-BSI 患者死亡与感染病原菌及其耐药之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）患者年龄≥18 岁；
- •3）临床怀疑感染[1.肛温>38℃或<36℃；2.心率>90 次 / 分；3.呼吸>20 次 / 分或 PCO2<32.33mmH； 4.血白细胞计数>12×109/L 或<4×109/L （>12000/μl 或<4000/μl 或未成熟粒细胞>10% ）,以上 4 项满足 2 项；CRP、PCT 等感染指标升高；影像学提示感染病灶等]；
- •4）患者签署知情同意书后方可入组参与研究。
排除标准
- •3）根据研究人员酌情判断，存在其他可能混杂因素而影响研究程序完成。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
年龄
性别
身高
体重
体温
心率
呼吸频率
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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