ChiCTR2300073537已完成不适用
英夫利昔单抗主动性治疗药物监测对改善儿童炎症性肠病预后的研究
经国[LJCMZ20221184]资助的【辽宁省教育厅 2022 年度基础研究项目】、【辽宁省科技计划】[2021JH2/10300094]资助的项目和许玲芬 345 人才项目。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童克罗恩病活动指数
研究概览
简要总结
改善 IBD 预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊 IBD 并规律应用 IFX 进行治疗；
- •2.年龄介于 0-14 岁之间。
排除标准
- •1.使用除 IFX 以外其他生物制剂的患者；
- •2.患有严重器质性疾病、乙肝、结核、肿瘤的患者；
- •3.未进行规律随访的患者；
- •4.治疗不足 14 周的患者。
研究组 & 干预措施
主动 TDM
对照组
结局指标
主要结局
儿童克罗恩病活动指数
儿童溃疡性结肠炎活动指数
次要结局
- IFX 血药浓度
- ATI 浓度
研究者
研究点 (1)
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