ChiCTR-OOC-16009653尚未招募不适用
儿童炎症性肠病的精准诊治
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童溃疡性结肠炎活动指数
研究概览
简要总结
本临床研究拟开展儿童 IBD 的精准诊疗，通过结合现有的常规诊断手段、肠道菌群分析和遗传学分析来对疑似 IBD 患儿进行精确诊断，并针对不同病因、不同病情的 IBD 患儿制定合理有效的个性化诊疗方案，建立儿童 IBD 的长期随访队列，致力于提高儿童 IBD 患者的临床疗效，促进 IBD 患儿的生长发育，提高生命质量，为儿童 IBD 的精准化诊疗规范提供重要精准医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •主诉腹痛、腹泻、便血和体重减轻等症状持续 4 周以上或 6 个月内类似症状反复发作 2 次以上的年龄小于 18 周岁的疑似炎症性肠病患儿。
排除标准
- •（1）合并患有其它消化道严重疾病；
- •（2）合并患有其它系统严重疾病。
研究组 & 干预措施
诊断组
病史、体格检查、实验室检查、影像学、内镜检查、组织细胞学特征、肠道菌群分析和遗传学分析
治疗组
根据 IBD 的诊断临床分型、病变范围、严重程度、肠道菌群失调状况和发病原因（遗传易感性）制定个性化的合理治疗方案，进行精准治疗。轻度 IBD 患儿首先采用氨基水杨酸类药物进行对症治疗；急性发作期的中重度 IBD 患儿使用糖皮质激素治疗；维持期治疗选用免疫调节剂；中重度难治性及激素依赖型 IBD 使用生物制剂治疗；补充益生菌改善 IBD 患儿的肠道菌群失调状况；对明确诊断有基因缺陷的早发型 IBD 患儿采用干细胞移植治疗；在治疗过程根据病情进展和疗效，及时评估，调整治疗方案，以达到临床缓解为目的，与 FMT 序贯治疗相结合。对首期治疗应答不良者重新制定治疗方案，多种治疗方法视具体情况可以进行同时或序贯治疗。
结局指标
主要结局
儿童溃疡性结肠炎活动指数
儿童克罗恩病活动指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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