ChiCTR-TRC-14004920进行中（未招募）早期 1 期
麻醉深度监测影响老年患者手术转归的多中心、随机、对照临床研究
横向课题35 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,700 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 6,700
- 试验地点
- 35
- 主要终点
- 一年死亡率
研究概览
简要总结
通过多中心，前瞻性，随机对照研究，评估麻醉深度监测是否改善老年患者手术预后。首要指标是患者 1 年内死亡率，次要指标包括远近期并发症发生率，认知功能障碍，麻醉恢复状态，术后功能恢复时间，外科感染率，住院时间和花费。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲态病人+非盲麻醉医师+盲态评估者
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署手术同意书; 年龄≥65 岁；ASA 分级Ⅰ~Ⅳ ；拟行择期手术患者
排除标准
- •中枢神经系统疾病患者；
- •酒精或阿片类药物滥用史;
- •正在使用精神类药品治疗；
- •外科操作不能进行 BIS 监测，或外科手术过程中需要唤醒；
- •麻醉时间＜120 分钟;
- •任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验；
- •入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验
研究组 & 干预措施
BIS 监测组
根据 Bis 值维持麻醉深度：调整麻醉药物，维持 BIS 值 40-60（含边界值）
对照组
根据麻醉医师经验调整麻醉药物
结局指标
主要结局
一年死亡率
次要结局
- 术后并发症
- 术后认知功能障碍
- 麻醉恢复状态
- 外科感染率
- Katz 指数
- 住院时间和花费
- 术后疼痛
研究者
研究点 (35)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
祁凤灵医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 麻醉镇静深度与伤害敏感指数联动实施精准麻醉对老年患者术后神经精神并发症及转归的影响ChiCTR19000252412018 年北京市扬帆计划130
Unknown
不适用
不同麻醉深度对高龄患者胸科手术术后肺部并发症的影响ChiCTR2000038434研究生培养经费104
Unknown
不适用
不同麻醉方式对 75 岁以上老年患者术后并发症的影响ChiCTR2200065094国家级科研课题《老年患者围手术期管理综合技术方案的研究》
Unknown
不适用
丙泊酚麻醉下麻醉深度对老年患者术后认知功能的影响ChiCTR-TRC-14004312国家自然科学基金100
Unknown
不适用
右美托咪定用于麻醉维持和术后镇痛对高危老年患者预后的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究ChiCTR2000030566国家重点研发计划272