ChiCTR2000030566进行中（未招募）4 期
右美托咪定用于麻醉维持和术后镇痛对高危老年患者预后的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究
国家重点研发计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 272 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 272
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后并发症
研究概览
简要总结
本研究旨在探索围术期序贯使用右美托咪定（术中麻醉和术后镇痛）对高危老年患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1）试验药物为无色透明且采用相同型号注射器配置； 2）对研究人员、受试者和相关人员均实施盲法。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 60 岁及以上；
- •2）接受择期非心脏手术且预计手术时间≥2 小时；
- •3）改良心脏风险评分（R-CRI）≥3 分；
- •4）自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •严重心动过缓（心率≤50bpm）、病态窦房结综合征或 2 度及以上房室传导阻滞且未置入起搏器；
- •严重肝功能障碍（Child-Pugh 分级 C）；
- •肾功能衰竭（需要肾脏替代治疗）；
- •体重小于 50Kg 或大于 90Kg；
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
试验组
右美托咪定
干预措施: 右美托咪定
结局指标
主要结局
术后并发症
时间窗: 术后 30 天
次要结局
- 睡眠质量(术后 3 天)
- 疼痛程度(术后 3 天)
- 术后住院时间
- 住院期间医疗花费
研究者
研究点 (2)
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