ChiCTR1900021355进行中（未招募）不适用
比较吸入麻醉与静脉麻醉对心脏瓣膜手术患者术后谵妄的影响：前瞻性、随机、对照临床研究
横向课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 698 人开始时间: 2019年1月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 698
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天谵妄发生率
研究概览
简要总结
比较吸入麻醉与静脉麻醉对心脏瓣膜手术患者术后谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验对受试患者设盲。患者出手术室后，icu负责医生不知道患者分组。试验对随访人员和统计人员设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •择期行体外循环下正中胸骨切开心脏瓣膜手术患者；
排除标准
- •因严重的视觉、听觉障碍或语言障碍而无法沟通；
- •危重疾病(ASA≥IV 级)；
- •既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病或严重痴呆病史；
- •既往神经外科手术病史或脑损伤史；
- •严重肝功能不全(Child-Pugh C 级)；
- •严重肾功能不全(需要肾脏替代治疗)；
- •研究者认为不宜纳入本试验。
研究组 & 干预措施
吸入组
七氟烷或地氟烷维持麻醉
静脉组
异丙酚维持麻醉
结局指标
主要结局
术后 7 天谵妄发生率
时间窗: 术后 7 天或出院当天
次要结局
- 躁动发生率(术后 7 天)
- 术后全因死亡率(术后 30 天)
- 非谵妄并发症发生率(术后 30 天)
- 疼痛评分(术后 3 天)
- 术后机械通气时间
- ICU 停留时间
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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