ChiCTR2000041523进行中（未招募）早期 1 期
允许性高碳酸血症对老年胸腔镜食道癌根治患者术后谵妄的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
探究胸腔镜食道癌根治术中允许性高碳酸血症对于老年患者术后谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •65-80 岁，性别不限；
- •病理或细胞学诊断为食道癌，计划行腔镜根治术；
- •ASA 病情分级 II-III 级；
- •预期寿命大于 3 个月；
- •研究对象理解并签署知情同意书。
排除标准
- •MMSE 量表评分小于 24 分；
- •患有第二原发性肿瘤；
- •合并严重疾病，包括严重肝肾功能损伤、自身免疫性疾病、免疫缺陷、心脑血管疾病、神经精神疾病、血液疾病等；
- •既往有腹腔镜手术困难的患者（如严重的慢性阻塞性肺疾病，急性炎症性肠病，肥胖症等）；
- •糖尿病、高血压控制不佳；
- •依从性不佳，难以配合治疗和随访；
- •最近 3 个月参与其他临床研究；
- •其他研究者认为不适合参与研究的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
轻度升高组
允许性高碳酸血症组
结局指标
主要结局
术后谵妄
次要结局
- 局部脑氧饱和度
- 苏醒期躁动
- 拔管时间
研究者
研究点 (1)
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