ChiCTR2300074583尚未招募不适用
有氧运动和抗阻运动对老年超重肥胖的 2 型糖尿病患者能量代谢及血糖控制的作用
患者全方位监测数据驱动的行为干预与医疗结局评估（科技部项目，课题编号：2020AAA0109604）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 能量消耗
研究概览
简要总结
本研究拟利用能量代谢舱室，监测超重肥胖的 2 型糖尿病患者运动干预的能量代谢特征，并探索不同运动模式（有氧运动、抗阻运动）和不同运动时间（晨间、午间与晚间）对能量代谢的影响。本研究将通过了解不同运动模式（种类、时间）下我国超重肥胖的 T2DM 患者能量消耗特征，为上述人群的运动干预提供量化依据及实施建议。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单病例随机对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 WHO 2 型糖尿病诊断标准；
- •25kg/m2<=BMI＜35kg/m2(WHO)；
- •3.近 3 个月 HbA1c 在 6.5-11%之间；
- •4.基础降糖治疗方案，无注射胰岛素促泌剂、胰岛素；
- •55-70 岁，男女各半（6 名男性、6 名女性）；
- •6.无医生强调的运动禁忌症（如严重心脏病、关节炎、肢体障碍、骨质疏松、骨折史等），具有生活自理能力和基本的运动能力；
- •7.体内无金属移植物等；
- •8.同意参加三次能量代谢舱室测试实验。
排除标准
- •1.未控制的高血压（静息血压>=160/100mmHg）；严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤及其他慢性消耗性疾病、活动性感染及 3 个月内有涉及重要脏器的手术史；
- •3 个月内发生过糖尿病急性并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗状态、感染），或存在一种或多种糖尿病严重慢性并发症，如较重心脑血管病变（心绞痛、心肌梗死、III～IV 级心力衰竭、严重心律失常、一过性脑缺血发作、脑卒中等）、大量蛋白尿（尿白蛋白 / 肌酐比率≥300 mg/g）、严重糖尿病足、严重神经病变、视物模糊；
- •3.未通过实验前心理状态评估（ 抑郁筛查量表 PHQ-9、焦虑自评量表 SAS，口头询问是否患有幽闭恐惧症），存在抑郁症、焦虑症或幽闭恐惧症者等；具有严重睡眠障碍者；服用精神药物、失眠药物者；
- •4.实验前 3 个月或当前参加其他临床试验项目者、实验前 6 个月内参与了规律的体育锻炼者（每周中高强度身体活动达到 150min）；
- •5.过去 3 个月体重变异超过基础体重的 5.0%者；
- •6.每天吸烟且无法暂停吸烟者（可纳入偶尔吸烟者）、每天饮酒且无法暂停饮酒者（可纳入偶尔饮酒者）；
- •7.运动前风险筛查和评估（运动风险筛查 PARQ 问卷）未通过者；经医生诊断为骨质疏松或骨折、不适合参加本研究中运动干预项目者；
- •8.经研究人员通过沟通判断存在语言表达障碍，无法同舱室外测试人员进行即时信号沟通。
研究组 & 干预措施
有氧运动
抗阻运动
结局指标
主要结局
能量消耗
次要结局
- 动态血糖
- 心率
- 身体活动水平
- 血压
研究者
研究点 (1)
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