ChiCTR2300067450尚未招募不适用
基于手机 App 的运动干预对中老年 2 型糖尿病患者客观测量的体力活动和运动能力的影响：一项随机对照研究
江苏省重点研发计划、上海市医药卫生发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中高强度体力活动时间
研究概览
简要总结
（1）基于手机 App 的八段锦运动干预对中老年 2 型糖尿病患者客观测量的体力活动和运动能力以及糖脂代谢控制的影响； （2）探索中老年 2 型糖尿病患者客观测量的体力活动或运动能力的改变与糖脂代谢控制之间的关联。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为 2 型糖尿病，糖尿病诊断标准参照 2021 年美国糖尿病学会糖尿病诊断标准；
- •2.年龄为 45-70 岁；
- •3.能熟练使用手机 App；
- •4.无规律运动习惯但无运动禁忌；
- •5.空腹血糖<10.0mmol/L 或糖化血糖蛋白在 6.5%-9.0%。
排除标准
- •1.存在明确心血管疾病（如冠心病、心肌梗死）或疑似存在心血管疾病者（如日常活动中有出现胸闷胸痛史）、轻微活动后即出现气喘气促或心慌者、近半年内出现脑出血者、日常步行过程中出现下肢疼痛而需要休息者；
- •2.近半年内有骨折行骨关节相关手术、或有多次摔倒史者；
- •3.存在肿瘤或病情不稳定者（包括慢性阻塞性肺疾病、慢性肾功能不全（肌酐清除率低于 45ml/min/1.73m2）、未被控制的高血压病（如血压>160/100mmHg）、或存在严重糖尿病并发症（如糖尿病足病、糖尿病酮症酸中毒）、窦性心动过缓（心率<50 次 / 分）者、或精神异常者（包括老年痴呆症者）；
- •4.诊断为 1 型糖尿病；
- •5.正在参加其他科研项目。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
中高强度体力活动时间
时间窗: 研究干预方法开始前和 16 周干预结束后
次要结局
- 每日运动步数(研究干预方法开始前和 16 周干预结束后)
- 肌肉力量(研究干预方法开始前和 16 周干预结束后)
- 空腹血糖(研究干预方法开始前和 16 周干预结束后)
- 口服葡萄糖耐量试验(研究干预方法开始前和 16 周干预结束后)
- 糖化血红蛋白 A1c(研究干预方法开始前和 16 周干预结束后)
- 目标血糖范围内持续时间所占的比例(研究干预方法开始前和 16 周干预结束后)
- 血糖变异系数(研究干预方法开始前和 16 周干预结束后)
- 甘油三脂(研究干预方法开始前和 16 周干预结束后)
- 胆固醇(研究干预方法开始前和 16 周干预结束后)
- 高密度脂蛋白胆固醇(研究干预方法开始前和 16 周干预结束后)
- 低密度脂蛋白(研究干预方法开始前和 16 周干预结束后)
研究者
研究点 (1)
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