ChiCTR2200063588尚未招募不适用
基于手机移动端 APP 对糖尿病前期人群的运动干预研究
成都尚医信息科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
基于移动端 APP 对糖尿病前期人群进行运动干预，比较干预前后该人群代谢改善的效果，探索糖尿病前期人群有效、长期的运动干预模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）30 岁至 60 岁，18.5kg／m2≤BMI≤30kg／m2；
- •（2）符合《中国成人糖尿病前期干预的专家共识（2020 年版）》关于糖尿病前期患者的定义：即符合以下两点任意一点者：①空腹血糖受损(IFG):6.1mmol/L≤空腹血糖＜7mmol/L 且糖负荷后 2h 血糖<7.8mmol/L；②糖耐量受损（IGT）：空腹血糖＜7mmol/L 且 7.8mmol/L≤糖负荷后 2h 血糖＜11.1 mmol/L；
- •（3）四肢肌力≥4 级（能够对抗中等负荷，有完全运动幅度）；
- •（4）参与本研究前无规律运动习惯（过去三个月内每周规律运动时间累计超过 1h）；
- •（5）拥有并能熟练操作智能手机；
- •（6）自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）经运动前筛查，存在有运动高风险或存在有运动禁忌症不适宜采用运动干预的人群。
- •（2）已经确诊为糖尿病，或用降糖药物如二甲双胍等预防糖尿病者；
- •（4）合并无法完成运动的精神、神经、骨骼、肌肉疾病；
- •（5）合并有心脑血管疾病：心律失常（频发室性早搏、室性心动过速、II 度 II 型及 III 度房室传导阻滞、未控制的房性心动过速、心脏附壁血栓形成、室壁瘤、心脏乳头肌功能失调或断裂、严重的窦性心动过缓及窦性停搏等）、心力衰竭、中重度狭窄性心脏瓣膜病、肥厚性心肌病或其他形式的流出道狭窄、急性心肌炎、心包炎、活动性心内膜炎、怀疑或已知动脉瘤破裂、急性肺栓塞或肺梗死、心脏停搏史等。继发性高血压，或达到原发高血压诊断标准但病情未控制（静息血压>160/100 mmHg）；
- •（6）合并有症状的或已经诊断的肺部、肾脏疾病；
- •（7）合并急性非心源性疾病（如感染、发热、肾功能衰竭、甲状腺功能亢进等）；
- •（8）不明原因的头晕、胸痛、气促、心悸等；
- •（10）近 3 个月服用过减肥药、β受体激动剂（除外吸入剂）、口服皮质类固醇类、抗抑郁药或抗精神病药者。
研究组 & 干预措施
运动干预组
健康宣教
健康宣教组
健康宣教
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
空腹血糖
OGTT 2 小时血糖
空腹血胰岛素
胰岛素抵抗指数
胰岛β细胞功能指数
胰岛素敏感指数
处置指数
次要结局
- 身体质量指数
- 体重
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 丙氨酸氨基转移酶
- 天门冬氨酸氨基转移酶
- 谷氨酰转肽酶
- 尿酸
- 肠道菌群
- 体脂率
- 最大摄氧量
- 氨基酸
研究者
研究点 (1)
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