ChiCTR2300068952尚未招募不适用
基于人工智能的移动健康行为干预对糖尿病预防控制的效果追踪研究
首都卫生发展科研专项基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
1.利用健康行为改变的多理论模型构建糖尿病患者和高危人群的健康教育干预模式，并利用人工智能技术开发出软件程序系统。 2.以移动健康设备为载体，以人机互动式健康教育为手段的干预措施对糖尿病患者和高危人群进行以生活方式为主的行为干预和自我管理习惯的培养。 3.通过合理的研究设计分析移动健康设备对糖尿病预防和控制的影响及内在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 由于整群社区试验的特点，盲法无法保证。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病诊断标准：空腹血糖≥7.0mmol/L 或 OGTT2 小时血糖≥11.1mmol/L 或 HbA1C≥6.5%；
- •糖尿病高危人群的确定：根据《国家基层糖尿病防治管理指南（2018）》，定义 2 型糖尿病高危人群时可以考虑 12 个危险因素，根据体检筛查资料的可及性，本研究选取其中主要的几项进行高危人群的筛选：
- •(1) 年龄≥40 岁；
- •(2) 有糖尿病前期（IGT、IFG 或两者同时存在）史；
- •(3) 超重（BMI≥24 kg/m^2）或肥胖（BMI≥28 kg/m^2）和 / 或向心性肥胖（男性腰围≥90 cm，女性腰围≥85 cm）；
- •(4) 静坐生活方式；
- •(5) 一级亲属中有 2 型糖尿病家族史；
- •(6) 有妊娠期糖尿病史的妇女；
- •(7) 高血压（收缩压≥140 mmHg 和 / 或舒张压≥90 mmHg），或正在接受降压治疗；
- •(8) 血 脂 异 常（HDL-C≤0.91 mmol / L 和 / 或 TG≥2.22mmol/L），或正在接受调脂治疗；
- •年龄在 18-75 岁（注：糖尿病高危人群的年龄≥40 岁）；
- •北京市常住人口（年外出时间小于 1 个月）；
- •入组前未服用任何精神类药物；
- •会使用智能手机及熟悉一般微信功能；
- •自愿参加研究，填写知情同意书。
排除标准
- •合并严重心、脑、肾、眼、足和神经系统并发症（增殖性视网膜病，肾病 IV 期以上或者肌酐>2mg/dl，心功能 III 级以下，有脑血管意外后遗症，糖尿病足 I 级以上）；
- •行动不便、神志不清、精神异常者；
- •同时患有肿瘤，近半年内接受放疗、化疗者；
- •正在参加其他类似研究课题者；
研究组 & 干预措施
糖尿病患者干预组
糖尿病患者对照组
糖尿病高危人群干预组
糖尿病高危人群对照组
结局指标
主要结局
空腹血糖
糖化血红蛋白
糖尿病自我管理水平
次要结局
- 体质指数
- 腰围
- 血压
- 血脂
研究者
研究点 (2)
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