ChiCTR1800018721尚未招募不适用
运动结合中草药干预对 2 型糖尿病患者血糖调节作用的研究
政府和公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
本研究通过选择 T2DM 患者进行为期 3 个月的运动结合中草药干预，探索运动结合中草药在改善糖尿病方面的效果，以期为 T2DM 患者调节控制血糖提供科学的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据 1999 年 WHO 诊断标准明确诊断为 T2DM 的患者：糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖水平≥11．1mmol／l 或空腹血浆葡萄糖(FPG)水平≥7．0mmol／L 或口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中，餐后 2h 血糖(2hPG)水平≥11．1mmol／L；
- •既往无规律运动（每周 3 次以上中等强度运动定义为规律运动）习惯；
- •知情同意，自愿参加本研究。
排除标准
- •任何有运动禁忌症的患者，主要包括以下几类，但并不限于此：①合并严重心、脑、肾、眼、足和神经病变并发症（增殖性视网膜病、肾病Ⅳ期以上，严重心脑血管系统疾病、自主神经病变）；②患有恶性肿瘤；③不能耐受中等强度运动的患者；⑤安静时心率大于 120 次 / 分或血压高于 160/100mm Hg；⑥空腹血糖大于 16.7mmol/L；⑦糖尿病足、严重关节病变；⑧糖尿病急性并发症（糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗性昏迷等）。
- •对本研究中使用的中草药有禁忌者，包括妊娠或哺乳期妇女及可能妊娠者、可能对本研究中草药过敏及不耐受者、正在服用一些其他可能对中草药起不良反应的药物者、肝功能异常(ALT、AST 大于正常值上限 2 倍)、肾功能异常(血肌酐大于正常值)者等。
- •正在同时服用中草药治疗者；
- •正在接受其他干预研究项目者；
- •研究者认为不适合纳入本研究的人群。
研究组 & 干预措施
运动组
基于循序渐进、全面训练和简便易行的原则，采取有氧联合抗阻训练的方式运动
运动结合中草药组
中草药+运动
结局指标
主要结局
空腹血糖
糖化血红蛋白
次要结局
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 握力
- 上下肢肌力
- 6 分钟步行距离
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 血清白蛋白
- 总胆红素
- 血肌酐
- 血尿素氮
研究者
研究点 (1)
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