ChiCTR2400089209尚未招募不适用
结合内感受的认知行为疗法对非自杀性自伤青少年的疗效研究：一项随机对照试验
清华大学万科公共卫生与健康学院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月25日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 非自杀性自伤行为
研究概览
简要总结
通过设计一项随机对照试验，评估基于认知行为疗法和内感受情绪平衡的个体心理干预对非自杀性自伤行为和想法发生率降低的有效性，并进一步探讨其实施过程和影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计，对参与者实施盲法。参与者不清楚自己所在的小组接受的是何种干预。对所有参与者使用统一的编号程序，以最大限度地减少参与者根据分配的编号了解其组的可能性。由于本研究的性质，对研究小组带领者实施盲法是不可能的，但我们通过让小组促进者分配心理干预组和空白对照组，使实验者效应最小化。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 12-18 岁；
- •(2) 过去一年有至少 5 天有非自杀性自伤行为，并且在过去 1 个月有过非自杀性自伤行为；
- •(3) 愿意在干预过程中录音或者录像；
- •(4) 自愿参与研究且需要得到监护人的知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)排除医生评估存在严重的自杀风险；
- •(2)排除诊断为进食障碍、躁狂、强迫症、神经发育障碍、物质滥用或精神病性障碍；
- •(3)排除不愿意在干预过程中录音或者录像；
- •(4)排除近 3 个月接受过系统性心理健康治疗（包括心理治疗、心理咨询）；
- •(5)排除近 3 个月内接受过物理治疗（包括电休克疗法、经颅磁刺激等）；
- •(6)排除拒绝签署知情同意书或不愿意参与本项目，或不愿意让其监护人知晓并签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
心理干预组
干预措施: 心理干预组
常规治疗组
干预措施: 常规治疗组
结局指标
主要结局
非自杀性自伤行为
时间窗: 干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月
次要结局
- 非自杀性自伤想法(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 自伤成瘾(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 自伤冲动性(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 未来停止 NSSI 愿望(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 抑郁(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 焦虑(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 内感受性(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 自杀意念(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 自伤期望(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 自伤动机(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 自伤功能评估(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 准备改变 NSSI(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 自伤耻感(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 情绪调节策略(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 情绪调节困难(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 认知灵活性(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 积极 / 消极注意偏向(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 自我批评 / 攻击和自我安慰量表(干预前、干预后、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 正负性情绪(每节干预课程前后)
研究者
研究点 (1)
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