ChiCTR2500104982已完成不适用
正念认知疗法对青少年抑郁伴非自杀性自伤(NSSI)行为的干预研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 非自杀性自伤
研究概览
简要总结
本研究旨在研究正念认知疗法在青少年抑郁伴非自杀性自伤行为患者中的干预效果,重点关注对减少非自杀性自伤行为的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲(干预实施者盲)
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 13-18 岁;
- •2、符合 DSM-5 中抑郁症诊断标准且均稳定服用 SSRIs 类抗抑郁药;
- •3、依据 DSM-5 中新增的 NSSI 行为的诊断标准建议,定义入组 NSSI 行为患者需要在过去 12 个月内超过 5 天发生过 NSSI 行为;
- •4、近 3 个月内未接受过其他心理干预方案;
- •5、智力正常,有能力完成各项评估,能充分理解知情同意书内容的;
- •6、患者家属知情,自愿签署同意书,愿意配合研究。
排除标准
- •1、伴精神病症状患者或近期(一周内)有自杀行为/HAMD-24 第 2 题>=3 分;
- •2、合并其他精神疾病或酒精、药物依赖者, 合并脑外伤、癫痫、高热惊厥或严重心肝肾疾病;
- •3、智力障碍及其他原因无法配合者;
- •4、妊娠或哺乳期妇女,或计划妊娠者。
研究组 & 干预措施
干预组
干预措施: 干预组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
非自杀性自伤
时间窗: 基线、干预四周、随访一个月时
应对方式
时间窗: 基线、干预四周后
次要结局
- 焦虑、抑郁水平(基线、干预四周后)
- 正念水平与觉察能力(基线、干预四周后)
- 青少年危险行为(基线、干预四周后)
- 情绪调节技能(基线、干预四周后)
- 青少年生活满意度(基线、干预四周后)
- 青少年心理弹性水平(基线、干预四周后)
- 反刍思维(基线、干预四周后)
研究者
研究点 (1)
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