ChiCTR2500105395已完成不适用
高频重复经颅磁刺激联合辩证行为治疗对抑郁障碍伴自伤青少年的疗效
“科技创新 2030（2022ZD0209100）”1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 贝克抑郁自评量表评分
研究概览
简要总结
针对抑郁伴自伤青少年，比较高频经颅磁真刺激联合 DBT-A 治疗的疗效是否显著优于高频经颅磁伪刺激联合 DBT-A 治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1.对实施结局测量的评估员设盲，评估者不清楚受试者的具体分组，且主要研究者、数据分析人员不参与结局测量。 2.对所有研究参与者设盲，所有受试者均不清楚自己的分组。
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=13 岁且<=17 岁；
- •3.贝克抑郁量表(BDI-II)得分大于>13；
- •4.符合 DSM-5 抑郁障碍诊断标准;
- •5.自伤次数 12 个月内大于 5 次，且近一个月存在自伤意念；
- •6.同意参与研究，青少年和父母签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.符合 DSM-5 存在广泛性发育障碍、精神病性障碍、双相情感障碍、边缘人格障碍、注意缺陷多动障碍、以及严重脑器质性疾病史、癫痫史或其他重大神经系统障碍;
- •2.最近 3 个月内有轻度至重度药物使用障碍史;
- •3.过去有过失败的脑刺激史(rTMS，电抽搐疗法，或经颅电流刺激)或正在进行电抽搐疗法治疗;
- •4.头部有任何类型的不可拆卸金属或植入头部或头部附近的其他金属装置或物体；心脏起搏器等;
- •5..使用苯二氮卓类药物，安非他酮，丙戊酸盐显著影响刺激阈值的药物；
- •6.超过剂量使用抗抑郁药物或大剂量的抗精神病药物，如舍曲林＞200mg/日，艾司西酞普兰＞20mg/日，氟西汀＞60mg/日，氟伏沙明＞300mg/日，利培酮＞2mg/日，奥氮平＞10mg/日，喹硫平大于 400mg/日，阿立哌唑＞20mg/日。
研究组 & 干预措施
真刺激组
伪刺激组
结局指标
主要结局
贝克抑郁自评量表评分
渥太华自伤调查表评分
次要结局
- 儿童抑郁障碍自评量表评分
- 儿童焦虑性情绪障碍筛查表评分
- 简易应对方式问卷
- N-back 任务
- 情绪 stroop 任务
- Stop-signal 任务
- 不良反应记录表
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究者
研究点 (1)
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