ChiCTR2500106290尚未招募不适用
数字化行为激活疗法对青少年抑郁快感缺失症状的疗效研究
研究型病房卓越临床研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 快感缺失症状
研究概览
简要总结
快感缺失是抑郁障碍的核心症状，超过 50%的青少年抑郁障碍患者存在这一症状，且已被证明是多种不良结局的预测因子。目前一线的治疗对快感缺失症状的疗效有限。证据表明行为激活疗法（Behavioral Activation, BA）能有效改善青少年的快感缺失症状。随着互联网技术的发展，数字化 BA 已经首次在瑞典青少年抑郁障碍患者中开发使用。本项目聚焦目前的青少年抑郁临床治疗困境，拟研发出一套适合中国国情、符合患者与家属需求的数字化行为激活疗法，形成标准化的操作手册。随后评价数字化行为激活疗法对中国青少年抑郁障碍患者快感缺失症状的近期与远期疗效，并初步探索数字化行为激活疗法发挥作用的神经心理机制。本项目的实施期望推进青少年抑郁快感缺失个体化临床治疗水平，改善青少年抑郁症患者生活质量并促进社会功能恢复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 19（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 12~19 岁，男或女；
- •2.符合 DSM-5 抑郁障碍的诊断标准；
- •3.MIINIkid 量表的 A2 项（是否存在兴趣减退与乐趣丧失的症状）评估为“是”，且 Snaith-Hamilton 快感量表（SHAPS）总分>=3 分（二分制计分）。
- •4.近 6 个月未接受过电休克治疗或 rTMS 治疗；目前的药物治疗方案已经稳定至少 6 周。
- •5.有一定的读写和理解能力；
- •6.目前及既往不存在其他严重的神经系统和（或）躯体疾病；无癫痫史；
- •7.当前无严重自杀风险（MINIKid 目前自杀风险<=17 分）；
- •8.患者本人及监护人均知情同意。
排除标准
- •1.无法独立完成问卷调查和心理评估；
- •2.通过系统精神检查判断有明显认知障碍，没有能力签署知情同意书；
- •3.患有重大躯体疾病，如心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤等；
- •4.正在接受其他心理治疗
- •5.正在参加其它研究。
- •6.父母的任何一方均不愿意参加整个干预治疗过程。
研究组 & 干预措施
数字化行为激活疗法治疗组
数字化行为激活疗法等待组
结局指标
主要结局
快感缺失症状
时间窗: 基线、治疗 2 周末、治疗 6 周末
次要结局
- 抑郁症状(基线、治疗 2 周末、治疗 6 周末)
研究者
研究点 (1)
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