ChiCTR1800016114尚未招募治疗新技术临床试验
不同浓度罗哌卡因在胸科开胸术后硬膜外镇痛的应用比较
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年5月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
选择开胸行肺叶或肺段切除患者，考察不同浓度罗哌卡因术后硬膜外术后镇痛的有效性和安全性，为胸科病人围术期快速康复提供一个安全有效的镇痛给药方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试对象：我院永宁院区肺癌中心开胸手术行全肺切除、1-2 个肺叶切除、肺段切除及肺楔形切除患者
- •住院病人，ASA1-3 级
排除标准
- •长期慢性疼痛服用阿片类药物镇痛
- •围术期采用肋间神经阻滞，胸椎旁神经阻滞镇痛
- •术前存在低血压，收缩压低于 100mmHg
- •CT 或核素显像检查发现有肺癌骨转移或自述有椎体疼痛病史
- •脑部疾病，判定能力异常，不能正确理解疼痛量化评分表
研究组 & 干预措施
A
0.1%盐酸罗哌卡因硬膜外镇痛液
B
0.15%盐酸罗哌卡因硬膜外镇痛液
C
0.2%盐酸罗哌卡因硬膜外镇痛液
结局指标
主要结局
术后疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术后三天
次要结局
- 血压
- 补救镇痛药剂量
- 恶心发生率
- 呕吐发生率
研究者
研究点 (1)
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