ChiCTR2000030350尚未招募早期 1 期
经脐和经阴道单孔腹腔镜在卵巢畸胎瘤剥除术中的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2020年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
比较经脐和经阴道单孔腹腔镜在卵巢畸胎瘤剥除术中及术后结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •18~55 岁；已生育女性；未绝经女性；影像学考虑畸胎瘤；单侧肿瘤最大径线 5~10cm；除外恶性可能；AFP 正常范围；接受 2 种中任一手术方式；签署知情同意。
排除标准
- •急诊；直肠手术史；盆腔炎性疾病史，生殖道感染；妊娠期；术中严重粘连；术中提示非良性病变，需要冰冻病理；患者精神疾病影响沟通，难以随访。
研究组 & 干预措施
Group 1
经脐单孔腹腔镜
Group 2
经阴道单孔腹腔镜
结局指标
主要结局
手术时间
次要结局
- 术中出血
- 肿瘤污染盆腔比例
- 术中冲洗时间
- 进腹时间
- 术中并发症率
- 再入院率
研究者
研究点 (1)
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