ChiCTR2500102270进行中(未招募)早期 1 期
单孔腹腔镜下卵巢囊肿剥除术不同止血方式的安全性及对卵巢功能影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵巢储备功能影像学检测指标(窦状卵泡计数、卵巢基底动脉血流收缩期峰值)
研究概览
简要总结
腹腔镜下卵巢囊肿剥除术不同止血方式对卵巢储备功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 仅统计者设盲(单盲)
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •单侧卵巢的,可经单孔腹腔镜手术剥除卵巢良性囊肿符合《妇产科学(第 9 版)》相关诊断标准,且经手术病理检查确诊;
- •术前 6 个月月经周期正常且未使用激素治疗;
- •首次接受腹腔镜卵巢囊肿剥除术(LOCR)治疗;
- •免疫系统、凝血功能正常;
排除标准
- •合并卵巢恶性肿瘤或其他恶性肿瘤;
- •合并多囊卵巢综合征或其他卵巢疾病;
- •既往有盆腔、卵巢手术史;
- •心肝肾等重要脏器功能不全;
- •术前 6 个月内使用激素类药物;
- •术中转开腹手术或双侧囊肿;
研究组 & 干预措施
缝合止血组
双极电凝止血组
止血纱压迫止血组
结局指标
主要结局
卵巢储备功能影像学检测指标(窦状卵泡计数、卵巢基底动脉血流收缩期峰值)
卵巢储备功能化学指标(血清抗穆勒激素)
次要结局
- 围术期指标(血红蛋白 Hb、手术时间、出血量、卵巢大小)
研究者
研究点 (1)
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