ChiCTR2300069331进行中（未招募）不适用
单孔腹腔镜手术在妇科良性疾病应用中的术后恢复评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- barthel 评分
研究概览
简要总结
比较传统多孔腹腔镜与单孔腹腔镜手术对妇科良性疾病术后恢复影响的差别。为医生及患者在手术方式的选择上提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无需盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.因妇科良性疾病需要行单孔腹腔镜手术和传统腹腔镜手术患者；
- •2.年龄 18-70 周岁。
排除标准
- •1.术前合并其他严重影响术后恢复的疾病；
- •2.排除早期或同时诊断为其他恶性疾病的患者；
- •3.根据术后病理检查，患者被诊断为恶性；
- •4.术中转为开腹或其他手术方式；
- •5.结局指标数据不完整的患者；
- •6.有精神疾病或无自主行为能力人，无法知情同意者。
研究组 & 干预措施
回顾性单孔腹腔镜组
回顾性传统腹腔镜组
前瞻性单孔腹腔镜组
前瞻性传统腹腔镜组
结局指标
主要结局
barthel 评分
时间窗: 术后 12 小时，术后住院期间每天
术后短期并发症
时间窗: 术后至出院
术后长期并发症
时间窗: 出院后一年
次要结局
- 手术时间(手术当天)
- 术中出血量(手术当天)
- 术后疼痛(术后 24 小时，48 小时)
- 住院时间(出院当天)
- 术后恢复质量评分(术后 48 小时，出院后 1 月)
- 生活质量评分(出院后 1 月)
研究者
研究点 (1)
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