ChiCTR-IOR-17013515已完成不适用
盐酸羟考酮注射液与枸橼酸舒芬太尼注射液用于腹部手术患者术后自控镇痛效果的对比：随机，双盲，多中心队列研究
国家自然科学基金(31300675)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年4月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- PCIA times in wards
研究概览
简要总结
比较盐酸羟考酮注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液用于成人患者腹部全麻手术镇痛衔接以及术后患者镇痛的镇痛效果、副作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择择期全麻腹部手术（开腹或者腔镜）患者 200 例，年龄 18 岁-70 岁、BMI 18-29.5、性别不限、ASA 分级 I-III 级。
排除标准
- •肥胖（BMI>30），服用单胺氧化酶抑制剂 2 周内，精神疾病患者，无慢性疼痛且长期使用镇痛药物或精神系统药物（阿片类镇痛药、非甾体类抗炎药、镇静药、抗抑郁药）史、酒精滥用史、心、肺、肝、肾功能严重异常、严重高血压（收缩压≥180mmHg、舒张压≥110mmHg）病、食道返流症、术前 24h 使用镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物，妊娠或哺乳期。
研究组 & 干预措施
羟考酮组
羟考酮静脉注射
舒芬太尼组
舒芬太尼静脉注射
结局指标
主要结局
PCIA times in wards
analgesic does consumption
length of first first patient control intravenous analgesia since returning to wards from PACU
FAS scores
次要结局
- extubation time
- PACU staying time
- length between extubation and discharge from PACU
- rescues analgesia rate in PACU
- Respiratory depression
- Nausea & vomiting
- Pruritus
- Sedation scores
研究者
研究点 (3)
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