试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 北京协和药厂有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清丙氨酸氨基转移酶
研究概览
简要总结
通过使用精神卫生医疗数据平台，纳入精神疾病诊断患者数据，收集患者的一般人口学资料、疾病诊断、处方用药、实验室肝功能检查数据，描绘并分析精神疾病患者合并肝功能异常的发生情况及严重程度，分析患者的临床特征、以及不同特征（人口学等）与肝功能异常之间的关联
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.住院患者，性别不限；
- •2.符合国际疾病分类第 10 版( ICD-10) 对精神障碍的诊断标准，包括但不限于心境障碍、焦虑障碍、精神分裂症谱系疾病；
- •3.患者当次访视病历记录和肝功能检查数据完整性≥60%；
- •研究内容 2 特有：①研究组：患者当次实验室检查显示肝功能异常，如 AST/AST 高出正常值范围 1.5 倍；②对照组：患者当次实验室检查显示肝功能在正常值范围内；
- •研究内容 3 特有：患者首次出现肝功能异常后 1 年内至少有 3 次肝功能实验室检查数据。
排除标准
- •1.患者合并重大躯体疾病，包括肝脏器质性疾病，肝脏肿瘤等；
- •2.研究者判断不适合纳入研究的患者；
研究组 & 干预措施
肝功能异常
无肝功能异常
结局指标
主要结局
血清丙氨酸氨基转移酶
时间窗: 基线
天门冬氨酸氨基转移酶
时间窗: 基线
胆红素
时间窗: 基线
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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