ChiCTR2100044692进行中（未招募）早期 1 期
不同频率脑深部电刺激治疗帕金森病冻结步态的临床疗效研究
国家自然科学基金重点项目（81830033）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS
研究概览
简要总结
主要目的 探究 STN-DBS 程控参数改变对于 PD 相关疼痛的短期疗效。 次要目的 (1). 探寻 PD 相关疼痛患者在 STN-DBS 治疗后的适宜刺激参数。 (2). 探索 STN-DBS 刺激参数对不同 PD 相关疼痛类型的的疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断符合原发性帕金森病，术前 MDS-UPDRS 第一部分 1.9 显示患者存在疼痛；
- •DBS 术后 3-6 个月以上，疼痛仍存在；
- •存在持续 3 月以上的疼痛，疼痛每天均存在；
排除标准
- •存在精神、心理、认知障碍，不能配合随访；
- •除外 DBS 术后运动症状控制差或仍有患者无法忍受的明显程控副反应患者；
- •除外其他引发头痛的疾病（如颅内占位，脑血管疾病，偏头痛等）；
- •排除其他全身造成的疼痛的疾病（如尿毒症、腰椎间盘突出、免疫性关节炎或其他确诊疼痛疾病等）；
- •除外在确诊帕金森病之前的疼痛；
- •除外手术引起的相关疼痛（如导线或刺激器处伤口引发的疼痛）；
- •除外持续规律服用止痛药物等其他疼痛治疗手段者。
研究组 & 干预措施
疼痛改善组
程控
疼痛无改善组
程控
结局指标
主要结局
NRS
VAS
次要结局
- 帕金森国王疼痛量表
- 帕金森非运动症状评估量表
研究者
研究点 (1)
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