ChiCTR2200056338尚未招募治疗新技术临床试验
力敏推拿治疗膝骨性关节炎临床疗效观察
江西省中医药管理局科技计划项目（立项编号：2021B334）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
通过临床随机对照试验方法，比较力敏化穴与传统腧穴推拿治疗膝骨关节炎的临床疗效，为推拿治疗膝骨关节炎的临床选穴提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究实施遵循盲法的基本原则 在病人筛选时，受试者不了解具体分组情况。对于不同的治疗方案，向患者解释为不同辨证结果而采取的针对性选择； 本研究中，采用盲评价者，即研究的评价者为非本试验的操作人员，评价者不清楚分组情况和相关意义，所有评价者均接受本研究的统一培训。除crf表上所需的内容外，研究的评价者不得询问病例调差表以外的受试者的相关信息。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参考 2014 年英国国家卫生与临床优化研究所（The National Institute for Health and Care Excellence, NICE）颁布的成人膝骨性关节炎诊疗指南 CG177 及中华医学会骨科分会制定的《骨关节炎诊治指南》（2007 年版）拟定膝骨关节炎的诊断标准：
- •（1）近一个月内反复膝关节疼痛；
- •（2）X 光片站位或负重位示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和或囊性变、关节边缘骨赘形成；
- •（3）关节液(至少 2 次)清亮、粘稠，白细胞＜2000 个；
- •（4）中老年患者(≥40 岁)；
- •（5）晨僵≤30min；
- •（6）活动时有骨擦音。
- •结合临床、实验室及 X 光检查，符合（1）、（2）或（1）、（3）、（5）、（6）或（1）、 （4）、（5）、（6）可诊断膝骨性关节炎。
- •（1）符合膝骨性关节炎上述诊断标准；
- •（2）签署了知情同意书；
- •（3）依从性好，愿意配合研究；
- •同时符合以上 3 项的患者，方可纳入本项研究。
- •符合上述纳入标准的基础上存在 4 个及以上力敏腧穴。
排除标准
- •1.不能全程完成本研究治疗方案的患者；
- •2.并发有其他骨病如膝关节骨关节结核、肿瘤、风湿和类风湿性关节炎等不属于骨性关节炎的患者；
- •3.足部畸形、疼痛及其他影响正常步行的病变者；
- •4.有精神障碍及智能障碍不能配合问卷调查者；
- •5.合并有严重的心血管疾病、肝肾功能损害者、免疫缺陷、糖尿 病、痛风、血液病、皮肤病者；
- •6.孕妇、哺乳期的妇女；
- •7.膝关节骨性关节炎临床分期属晩期或影像学分级为 IV 级，有关节畸形、关节软骨破坏严重者；
- •8.正在参与其它影响本研究的临床试验者；
- •9.力敏腧穴与传统腧穴重合 3 个及以上者。
研究组 & 干预措施
治疗组
力敏推拿
对照组
传统推拿
结局指标
主要结局
生活质量
西部安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数可视化量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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