ChiCTR1900022916尚未招募早期 1 期
推拿手法治疗膝骨性关节炎的临床镇痛疗效观察及机制探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年5月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 压力痛阈值
研究概览
简要总结
评价推拿对于膝骨性关节炎患者的临床镇痛疗效，然后从 MAPKs 信号通路角度阐述推拿镇痛机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用单盲设计，仅手法操作人员知晓患者分组情况，盲法实施对象包括其余试验参与者、手术医师、术后数据采集人员及数据统计人员。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 近 1 个月内反复的膝关节疼痛；
- •② X 线片(站立位或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节边缘骨赘形成；
- •④ 晨僵时间≤30 min；
- •⑤ 活动时有骨摩擦音(感)。
- •满足诊断标准 1+（2、3、4、5 条中的任意 2 条）可诊断膝关节骨关节炎。
排除标准
- •① 膝关节周围有皮肤破损者；
- •② 膝关节手术史、严重创伤史患者；
- •③ 继发性 OA 患者，合并类风湿关节炎、痛风性关节炎、感染性关节炎等其他关节疾病患者；
- •④ 合并糖尿病、全身感染、肝肾功能严重异常、恶性肿瘤等疾病的患者；
- •⑤ 近 3 个月内接受非甾体类抗炎药、关节腔内注射等相关治疗患者;
- •⑥ 对本研究药品过敏者；
- •⑦ 妊娠或哺乳期妇女；
- •⑧ 精神异常或认知功能障碍者；
- •⑨ 不接受或不能坚持本研究治疗方案者。
研究组 & 干预措施
治疗组
治疗组运用丁氏手法（每周 3 次，每次 20 分钟，疗程 4 周）+药物治疗（口服 NSAIDs 药物美洛昔康片 7.5mg 必要时+膝关节腔注射玻璃酸钠治疗，每周 1 次*4 周），
对照组
口服 NSAIDs 药物美洛昔康片 7.5mg qd+膝关节腔注射玻璃酸钠治疗，每周 1 次*4 周，
结局指标
主要结局
压力痛阈值
疼痛视觉模拟评分
中文版疼痛自我效能问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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