ChiCTR2500099606尚未招募治疗新技术临床试验
rTMS 联合强化感觉对 MI-BCI 干预脑卒中后运动障碍的神经功能重塑机制研究
广东省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
研究概览
简要总结
阐明 rTMS 联合 MI-BCI 训练对脑卒中后运动功能障碍的神经重塑作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 全国第四次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准；
- •② 经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为首次发病，病程≥6 个月；
- •③ 年龄在 18~80 岁之间，包括 18 岁和 80 岁，性别不限；
- •④ 上肢和手存在脑卒中后运动功能障碍；
- •⑥ 所有患者均签署治疗知情同意书。
- •① 身体健康状况良好；
- •② 年龄在 18~80 岁之间，包括 18 岁和 80 岁，性别不限。
- •③ 所有受试者均签署治疗知情同意书。
排除标准
- •① 严重认知功能障碍或精神疾患等原因导致无法理解指令，且无法配合；
- •③ 患有其他影响功能恢复的肌肉骨骼和神经系统疾病；
- •④ 有恶性肿瘤、严重心、肝、肺、肾功能不全及内分泌、造血、免疫系统等严重原发性疾病；
- •⑤ 既往有上肢骨折、严重关节炎、关节置换术等影响上肢功能。
研究组 & 干预措施
S1+MI-BCI 组（脑卒中）
M1+MI-BCI 组（脑卒中）
假刺激+MI-BCI 组（脑卒中）
S1+MI-BCI 组（健康受试者）
M1+MI-BCI 组（健康受试者）
假刺激+MI-BCI 组（健康受试者）
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
次要结局
- 脑电指标
研究者
研究点 (1)
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