ChiCTR2300069753尚未招募不适用
基于 fNIRS 观察不同认知水平的围绝经期女性前额叶皮层激活情况
深圳市宝安中医药发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合血红蛋白浓度
研究概览
简要总结
采用功能近红外光谱对比观察主观认知下降、轻度认知障碍和无认知障碍的围绝经期女性的前额叶皮层血氧激活水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •无认知障碍围绝经期女性：
- •(1) 符合围绝经期诊断标准；
- •(2) 年龄 40-60 岁之间；
- •(3) 满足 SCD-Q9 评分＜5 分；
- •(4) 满足 MoCA 评分为≥26 分；（若受教育年限≤12 年，则在得分基础上加 1 分）；
- •(6) 签署知情同意书，自愿参加；
- •(1) 符合 SCD 诊断标准；
- •(2) 符合围绝经期诊断标准；
- •(3) 年龄 40-60 岁之间；
- •(4) 满足 SCD-Q9 评分≥5 分；
- •(5) 满足 MoCA 评分为≥26 分；（若受教育年限≤12 年，则在得分基础上加 1 分）；
- •(7) 签署知情同意书，自愿参加；
- •3.MCI 围绝经期女性：
- •(1) 符合 MCI 诊断标准；
- •(2) 符合围绝经期诊断标准；
- •(3) 年龄 40-60 岁之间；
- •(4) 满足 MoCA 评分为 18-25 分之间；（若受教育年限≤12 年，则在得分基础上加 1 分）；
- •(6) 签署知情同意书，自愿参加。
排除标准
- •手术绝经（子宫及双侧附件切除病史）；
- •生殖系统肿瘤及病因不明的阴道流血者；
- •参与研究前近 3 个月服用过激素类药物；
- •无法完成指标评估者，如严重失语、视听障碍、文盲等；
- •正在参加影响本研究结果的其它研究试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
结局指标
主要结局
氧合血红蛋白浓度
次要结局
- 主观认知下降问卷
- 蒙特利尔认知量表
- 数字跨度测试
- 更年期评估
- 抑郁筛查量表
- 焦虑自评量表
- 睡眠质量指数
- 工作记忆
- 日常生活活动能力
研究者
研究点 (1)
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