ChiCTR1800016970尚未招募不适用
短程动力性人际治疗对抑郁症疗效的多中心随机对照研究
上海市精神卫生中心临床医学中心5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 有效性
研究概览
简要总结
研究 DIT 治疗抑郁症患者临床疗效和中长期有效性，通过比较药物治疗组、DIT 合并药物治疗组以及普通支持性心理治疗合并药物治疗组在基线期、治疗后、治疗后 6 个月及 12 个月 HAMD-17, PHQ-9 以及 HAMA-14 和 GAD-7 的测量指标的差异显著性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-5 中 MDD 诊断标准,目前处于发作期（M.I.N.I.诊断评估及 1
- •名副主任及以上医师临床诊断）；
- •17 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分≥18 分； 9 项患者健康问卷-
- •抑郁症状群量表（PHQ-9）评分≥5，14 项汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≤21。
- •3）18-65 岁，男女不限；
- •5）尚未接受精神科药物治疗或曾接受不规则药物治疗且已经停药 8 周；
- •6）近 6 个月未接受系统心理治疗
- •7）)有足够的视觉和听觉水平，以完成必需的检查；
- •8）)愿意参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1）目前患严重躯体疾病者；
- •3）共病精神病性障碍或伴有精神病性症状、精神活性物质依赖或滥用、人格障碍、精神发育迟滞等；
研究组 & 干预措施
药物治疗组
常规药物治疗
DIT 合并药物治疗组
常规药物治疗合并短程动力人际治疗
GST 合并药物治疗组
常规药物治疗合并一般支持性心理治疗
结局指标
主要结局
有效性
时间窗: 基线期，治疗第 2、4、8、12、16 周，以及治疗后第 1、3、6、12 个月
次要结局
- 反应率(基线期，治疗第 2、4、8、12、16 周)
- 缓解率(基线期，治疗第 2、4、8、12、16 周，以及治疗后第 1、3、6、12 个月)
- 负性事件(治疗第 2、4、8、12、16 周，以及治疗后第 1、3、6、12 个月)
研究者
研究点 (5)
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