ChiCTR2100046300进行中（未招募）不适用
经颅重复磁刺激对慢性失眠伴焦虑患者脑血流灌注调节的机制研究
重庆市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临界关闭压
研究概览
简要总结
主要目的：通过对比药物治疗，研究经颅磁刺激治疗是否通过调控杏仁核等相关神经核团的兴奋性，而调节植物神经功能，以参与脑血管自动调节功能，从而探讨重复经颅磁刺激对失眠伴焦虑患者治疗机制，以期为临床干预治疗提供更多靶点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.研究对象：失眠患者根据《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017 版）》进行定义，失眠伴焦虑患者根据《中国成人失眠伴抑郁焦虑诊治专家共识》进行定义，包括失眠伴焦虑症状以及失眠与焦虑障碍共病；
- •2.年龄 > 18 岁；
- •3.意识清楚，无认知障碍，生命体征平稳；
- •5.患者可配合检查及治疗；
- •6.患者及家属知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并有严重心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •2.其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致抑郁状态；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.有酒精、吗啡类药物滥用史；
- •6.体内有金属植入物及心脏起搏器者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
重复经颅磁刺激
试验组 2
艾司唑仑药物治疗
结局指标
主要结局
临界关闭压
伪连续式动脉自旋标记成像
皮肤交感反应
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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