EUCTR2016-001977-34-FR进行中（未招募）1 期
carnitine as an adjunct treatment for septic shock patients with acute kidney injury: a multicentre, randomized, 2-parallel group, superiority trial - CARNISAVE
CHU de Nîmes0 个研究点目标入组 272 人开始时间: 2017年9月20日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 272
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •La procédure d'inclusion d'urgence a été correctement appliquée conformément à la loi française (signature du formulaire de consentement par une personne de confiance désignée par le(la)patient(e) ou un membre de la famille, ou une décision médicale de procéder à l'inclusion du(de la) patient(e) si les deux dernières personnes ne sont pas disponibles) ---- OU ---- signature du formulaire de consentement par le(la) patient(e)
- •Le (la) patient(e) doit être affilié(e) ou bénéficiaire d’un régime d’assurance maladie
- •Le(la) patient(e) est âgé d'au moins 18 ans
- •Le(la) patient(e) a été admis(e) dans les dernières 36 heures à une unité de réanimation participant pour sepsis sévère ou choc septique
- •Le(la) patient(e) a un sepsis sévère ou un choc septique selon les critères établies par la SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference 2001
- •Le(la) patient(e) a une insuffisance rénale aiguë avec un score AKIN de 3 (Mehta et al. 2007)
- •Le(la) patient(e) a commencé une thérapie continue de remplacement rénal (CRRT) ou une thérapie de remplacement rénal intermittente (IRRT) dans les dernières 24 heures, ou va commencer une RRT (CRRT ou IRRT) dans les prochaines 24 heures.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Le(la) patient(e) participe à une autre étude interventionnelle, ou a participé à une autre étude interventionnelle dans les 3 derniers mois
- •Le(la) patient(e) participe à, ou il a participé durant les trois derniers mois à, une autre étude qui peuvent interférer avec les résultats ou les conclusions de cette étude
- •Le(la) patient(e) est en période d’exclusion déterminé par une étude précédente
- •Le(la) patient(e) est sous sauvegarde de justice ou sous tutelle ou sous curatelle
- •La patiente est enceinte, parturiente ou elle allaite
- •Si le(la) patient(e) est incapable de signer un formulaire de consentement: la personne de confiance désignée par le(la) patient(e) ou membre de la famille refuse de signer le formulaire de consentement
- •Si le(la) patient(e) est incapable de signer un formulaire de consentement: Il est impossible d'informer correctement la personne de confiance désigné par le(la) patient(e) ou le membre de la famille
- •Le(la) patient(e) est en mesure / apte de signer un formulaire de consentement, mais refuse de le faire
- •Le(la) patient(e) est en mesure / apte de signer un formulaire de consentement, mais ne peut pas être correctement informé
- •Choc septique sans lésion rénale aiguë associée
- •Les patients présentant une allergie connue à L-Carnitine
- •Maladie chronique préexistante nécessitant une hémodialyse
- •Antécédents de convulsions ou l'épilepsie
- •Maladie intestinale chronique ou des antécédents de diarrhée chronique
- •Sous traitement avec des médicaments antiépileptiques comme le valproate de sodium
研究者
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