ChiCTR2400085254进行中（未招募）不适用
第一通气阈下有氧运动改善射血分数减低的心肌梗死患者心室重构和心肌纤维化的随机对照临床试验
2023 年科技创新人才项目13 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 左室射血分数(simpson 双平面法)和左室舒张末期容积
研究概览
简要总结
本研究采用目前公认的能够准确定量心肌纤维化和心脏重构的影像学技术心脏核磁和心脏超声，结合其他影像学和血液学指标，针对愈合期和陈旧性心肌梗死两组患者，提供目前指南推荐的运动处方-无氧阈强度有氧训练方案，评估心肌梗死患者接受有氧训练对心肌纤维化和心脏结构功能的影像学特征和血液学指标变化，本项目预期研究成果将有助于验证运动治疗在心肌梗死二级预防中的价值，促进心肌梗死后心肌纤维化和心室重构的诊断工具的开发以及运动促进心肌保护的个性化治疗，能够极大地改善心肌梗死患者的不良预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.(1）纳入初发 ST 段抬高心肌梗死发病 3 个月后患者，年龄 18-75 岁；（2）根据临床症状、心电图和心肌酶学确诊为 ST 段抬高心肌梗死患者；(3）超声心动图 simpson 双平面法测量 LVEF 35%-50%；（4）知情并签署知情同意书。
排除标准
- •1.急性心力衰竭未控制；不稳定性心绞痛缓解 2 天内；运动风险评估提示运动中心电图相邻导联 ST 段压低大于 0.1mv 并有动态变化；运动风险评估提示运动中和运动恢复阶段房早或室早增加超过 5 次 / 分或新发房性或室性心动过速；两次以上心梗；肌钙蛋白呈升高趋势；安静时收缩压＞180 mmHg 或舒张压＞110 mmHg；直立后血压下降＞20 mmHg 并伴有症状者；重度主动脉瓣狭窄；肥厚梗阻性心肌病；急性全身疾病或发热；未控制的房性或室性心动过速；未控制的窦性心动过速（＞120 次/min）；三度房室传导阻滞且未置入起搏器；活动性心包炎或心肌炎；血栓性静脉炎；近期血栓栓塞；严重的限制运动能力的运动系统异常以及其他代谢异常：如急性甲状腺炎、低血钾、高血钾或血容量不足、中度以上贫血、严重恶液质状态；认知功能下降；拒绝参加。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
运动康复组
结局指标
主要结局
左室射血分数(simpson 双平面法)和左室舒张末期容积
时间窗: 第 1 周和 12 周
次要结局
- 细胞外容积分数(第 1 周和 12 周)
- 蛋白组学、靶向代谢组学(第 1 周和 12 周)
- 生活质量(第 1 周、第 6 周和第 12 周)
- 峰值摄氧量和无氧阈摄氧量(第 1 周、第 6 周和第 12 周)
- 6 分钟步行距离(第 1 周、第 6 周和第 12 周)
研究者
研究点 (13)
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