ChiCTR-IPR-17010556进行中（未招募）早期 1 期
评估冠心病患者有氧运动康复可行性的随机对照试验
上海市医学重点专科心脑血管病康复重点专科项目(ZK2015A29 和 ZK2015A30)；国家自然科学基金(81672260)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 保留率
研究概览
简要总结
目标是通过观察患者心肺指标、BMI、血浆生物标志物的变化，探索建立一个适合冠心病患者心脏康复的运动处方。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •45-80 岁的分层为低、中危，且签署知情同意书的冠心病患者。
排除标准
- •有理解与认知障碍；精神障碍；不稳定性心绞痛或心肌梗塞发病<2 周； 未控制的严重心律失常，见附件 3；不易控制高血压（静息收缩压〉160mmHg 或 静息舒张压〉100mmHg）；心功能 4 级；冠心病伴有急性并发症（冠状动脉撕裂、室壁瘤、大面积心肌梗死伴休克、急性血管闭塞包括支架内血栓形成）；以及经心脏康复危险分层为高危的冠心病患者,见附件 4；心包炎或心肌炎活动期；严重感染；慢性阻塞性肺病；中度及以上主动脉狭窄；经药物控制静息心率仍〉100 次 / 分；有新的深静脉血栓；血栓性静脉炎；主动脉夹层及其他部位发现动脉瘤；下肢闭塞性动脉硬化；体质无法耐受运动；水电解质和代谢明显异常者。
研究组 & 干预措施
干预组
靶强度有氧运动训练
对照组
休闲步行
结局指标
主要结局
保留率
时间窗: 实验结尾
入组率
时间窗: 实验结尾
次要结局
- 高血压(干预前后)
- 血脂异常(干预前后)
- 糖尿病(干预前后)
- 肥胖(干预前后)
- 吸烟状态(干预前后)
- C 反应蛋白(干预前后)
- 巨噬细胞炎症蛋白-1α(干预前后)
- 正五聚蛋白 3(干预前后)
- 单核细胞趋化因子-1(干预前后)
- 白介素(干预前后)
- 转化生长因子-β(干预前后)
- 脑钠肽(干预前后)
- 干扰素-γ(干预前后)
- 生长转化因子-15(干预前后)
- 血管内皮生长因子 B(干预前后)
- 髓过氧化物酶(干预前后)
- 脂联素(干预前后)
- 基质金属蛋白酶-1，2，9(干预前后)
- 基质金属蛋白酶抑制剂-1(干预前后)
- 磷酸二酯酶-9A(干预前后)
- 无氧阈(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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