ChiCTR2200064956尚未招募不适用
肌骨超声评估运动对人体关节影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年10月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声数据
研究概览
简要总结
使用肌骨超声评估运动及 FES 对于关节功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲法，研究对象和研究者都不了解实验分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 居住地址为湖南省长沙市，年龄在 20-65 岁之间，男女不限，BMI 不超过 28kg/m^2；
- •(2) 参与过半程马拉松或全程马拉松且能够在 3 小时内完成半程马拉松（平均心率不超过最大心率的 70%）；
- •(3) 平均每周跑步 3 次以上，平均周跑量 20km 以上；
- •(4) 近 1 年内跑步场地为柏油路或专业塑胶跑道；
- •(5) 近 1 月无明显膝关节疼痛且膝关节 KOOS 评分量表总分大于 190 分；
- •(6) 受试者能理解研究目的，显示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书；
- •(1) 居住地址为湖南省长沙市，年龄在 20-65 岁之间，BMI<28kg/m^2，男女不限；
- •(2) 半年内平均跑步次数<1 次 / 周，每次距离<5km；
- •(3) 半年内平均每日坐位工作或学习、娱乐时间>6 小时；
- •(4) 双侧下肢（包括膝关节）没有严重外伤及手术史，且近 1 月没有明显膝关节疼痛。
排除标准
- •存在严重的内科疾病如不稳定型心绞痛、心梗、肾功能不全、肝功能不全、慢阻肺、合并神经系统疾病等，存在代谢性疾病如高血压病 2 级及以上、糖尿病血糖未达标等；
- •存在髋关节、踝关节严重外伤及手术史；
- •近 3 月内有反复跌倒史（大于 3 次）；
- •半年内参加过越野跑或山地跑；
- •不愿意签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
1 组
FES 治疗
2 组
NMES 治疗
结局指标
主要结局
超声数据
次要结局
- 个人的基本信息
- 下肢力线
- 足底压力
- Koos 膝关节评分量表
- 步态参数
- 跑步的一些信息
- 表面肌电数据
研究者
研究点 (1)
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