ChiCTR2200064175尚未招募早期 1 期
基于 fNIRS 探索物理因子治疗对膝骨关节炎患者疼痛、功能的影响及机制研究
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2022年8月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基于 fNIRS 的大脑血流动力学等指标
研究概览
简要总结
基于 fNIRS 检测物理因子治疗后，不同任务状态下，KOA 患者的大脑血流动力学的变化，以及与临床症状的相关性，验证治疗的效果，探索潜在的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者有膝痛并被诊断为膝骨关节炎（需要受试者提供正规医疗机构的相关诊断证明）或是根据 2021 年中国骨科协会（COA）的诊疗指南确诊为 KOA，符合以下（1）和（（2）、（3）、（4）、（5）中的任意两条）：
- •（1）近 1 个月内反复的膝关节疼痛；
- •（2）关节间隙变窄，软骨下骨硬化和（或）囊性变和、关节边缘骨赘形成；
- •（3）年龄≥50 岁；
- •（4）晨僵不超过 30 分钟；
- •（5）活动时有骨摩擦感。
- •2.下肢感知觉正常，膝周无开放性伤口。
排除标准
- •1.被诊断为类风湿性关节炎、痛风或严重骨质疏松症；
- •2.过去 6 个月内膝关节手术史，局部有金属者；
- •3.患有痴呆，严重认知障碍以及其它类型的精神疾病；
- •4.患有心力衰竭、严重贫血、脑卒中疾病，体内安装心脏起搏器者；
- •5.因其他健康问题无法参与该试验；
- •6.无法签署知情同意书或是参与其他科研项目。
研究组 & 干预措施
试验组
物理因子治疗与常规药物治疗
对照组
常规药物治疗
结局指标
主要结局
基于 fNIRS 的大脑血流动力学等指标
次要结局
- 西安大略大学和麦克马斯特大学的骨关节炎指数量表
- 数字疼痛量表
研究者
研究点 (1)
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