ChiCTR2000032499进行中（未招募）早期 1 期
基于多模态 MRI 研究推拿治疗膝关节骨关节炎镇痛作用的中枢机制
上海市卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年4月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MRI 扫描获取各模态参数
研究概览
简要总结
本课题拟基于多模态 MRI 技术安全、精确和可重复采样的优点，分析推拿干预过程中 KOA 患者脑区的中枢动态响应，同时结合行为学指标，探讨推拿镇痛的中枢起效机制。通过以上研究，阐释推拿治疗 KOA 镇痛疗效所对应的中枢响应，探究推拿干预的中枢神经调控机制，为推拿治疗 KOA 提供可能的神经影像学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用单盲设计，盲法实施对象为治疗医生、数据采集人员、数据统计人员。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •膝关节骨关节炎患者纳入标准：
- •① 年龄 50～70 岁；
- •② 诊断为膝关节骨关节炎，同意参加本实验；
- •④ KL 分级 2 或 3 级；
- •⑤ 膝关节疼痛时间大于或等于 3 个月；
- •⑥ 同意并签署知情同意书。
- •(2)健康志愿者纳入标准：
- •② 年龄范围 50～70 岁；
- •④ 既往１个月内未接受药物及相关物理治疗、推拿手法治疗；
- •⑤ 理解本研究的进行过程，同意并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 在近 1 个月内服用镇痛药或消炎止痛药；
- •(2) 在近 1 个月内接受任何其他治疗者；
- •(3) 妊娠或哺乳期妇女；
- •(4) 患有精神疾病、神经疾病、传染性疾病、胃肠道疾病、心脑血管疾病、免疫学疾病、呼吸道疾病或肾脏疾病；
- •(5) 患有肿瘤、结核、风湿或类风湿性关节炎、痛风、关节创伤，或任何其他慢性疼痛症状，或有脑外伤伴意识丧失的病史；
- •(6) 有闭锁恐惧症、心脏起搏器、除颤器、心脏支架、宫内节育器等 MRI 禁忌症者。
研究组 & 干预措施
试验组
推拿
对照组
塞来昔布
健康组
结局指标
主要结局
MRI 扫描获取各模态参数
时间窗: 治疗前及治疗后
次要结局
- 压痛阈值(治疗前、治疗两周后、四周后、六周后)
- 汉密尔顿抑郁量表评分(治疗前、治疗两周后、四周后、六周后)
研究者
研究点 (1)
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