ChiCTR1800017918Active, not recruitingPhase 2
质子对比碳离子放射治疗复发性高级别胶质瘤 前瞻性 II 期随机对照临床研究
上海申康医院发展中心1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: October 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 2
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 总生存
Study Overview
Brief Summary
比较质子与碳离子放射治疗高级别胶质瘤的疗效、生存质量以及预后因素
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •病理明确诊断为胶质瘤；
- •影像学或病理学诊断为复发性高级别胶质瘤；
- •既往曾接受标准术后放射治疗；
- •二次放疗间隔时间>6 个月；
- •无远处或椎管内播散转移；
- •愿意参加本研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •本次复发采用手术治疗后达到完全切除；
- •影像学检查显示多个病灶或远处播散；
- •曾接受过颅内放射性粒子植入；
- •曾有恶性肿瘤病史或同时存在多原发肿瘤（皮肤基底细胞癌除外）；
- •育龄期女性妊娠试验阳性；
- •活动性精神障碍或有其他影响患者签署知情同意书和理解能力的心理疾患；
Arms & Interventions
研究组 1
质子治疗
研究组 2
碳离子
Outcomes
Primary Outcomes
总生存
Secondary Outcomes
- 无进展生存
- 毒性反应
- 生存质量
Investigators
Study Sites (1)
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