ChiCTR1800017918进行中（未招募）2 期
质子对比碳离子放射治疗复发性高级别胶质瘤 前瞻性 II 期随机对照临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存
研究概览
简要总结
比较质子与碳离子放射治疗高级别胶质瘤的疗效、生存质量以及预后因素
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理明确诊断为胶质瘤；
- •影像学或病理学诊断为复发性高级别胶质瘤；
- •既往曾接受标准术后放射治疗；
- •二次放疗间隔时间>6 个月；
- •无远处或椎管内播散转移；
- •愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •本次复发采用手术治疗后达到完全切除；
- •影像学检查显示多个病灶或远处播散；
- •曾接受过颅内放射性粒子植入；
- •曾有恶性肿瘤病史或同时存在多原发肿瘤（皮肤基底细胞癌除外）；
- •育龄期女性妊娠试验阳性；
- •活动性精神障碍或有其他影响患者签署知情同意书和理解能力的心理疾患；
研究组 & 干预措施
研究组 1
质子治疗
研究组 2
碳离子
结局指标
主要结局
总生存
次要结局
- 无进展生存
- 毒性反应
- 生存质量
研究者
研究点 (1)
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