试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 硅橡胶厚度
研究概览
简要总结
针对临床上颌骨赝复体制作对数字化技术的需求,突破多源测量数据融合建模、赝复体数字化设计与制作、制作过程精度评价等关键技术,形成涵盖“数据采集、模型设计与赝复体制作”全过程的一体化上颌骨赝复体数字化设计方法与制造工艺流程,并实现临床应用和评价。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •18-65 周岁,男女不限;
- •单侧上颌骨缺损患者,选择上赝复体修复的患者;
- •口腔卫生状况良好,上颌余留牙松动≤Ⅰ°,无残根,无龋坏,无拔牙指征;
- •知情同意,自愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •口腔黏膜病、牙周病、龋病未得到控制者;
- •有严重全身系统疾病者。
研究组 & 干预措施
试验组
一体化上颌骨赝复体数字化
结局指标
主要结局
硅橡胶厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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