ChiCTR2200063317尚未招募Unknown
结直肠癌患者围手术期症状群变化及与肠道菌群的相关性研究
四川省科技厅项目(2021YFS0022)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状评分
研究概览
简要总结
本研究通过构建结直肠癌患者围术期症状量表以探索其症状群动态变化,并结合其肠道菌群动态变化探索结直肠癌患者围术期症状群及肠道菌群的相关性,以期为临床症状群管理提供指导。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病理学检查诊断为结直肠癌的患者;
- •拟行择期结直肠癌根治术;
- •年龄 18~80 周岁;
- •具备一定的沟通理解能力;
- •患者知情同意自愿参加本研究
排除标准
- •意识障碍或有精神疾病史;
- •交流、认知功能异常,不具备量表填写能力;
- •并发心、肝、肾等脏器功能障碍;
- •术前 1 月内口服抗生素者;
- •长期服用免疫抑制剂治疗或微生物制剂者;
- •有消化系统疾病、风湿免疫系统疾病、糖尿病、肥胖等代谢疾病者;
- •肠道多发性腺瘤病史和结直肠息肉家族史。
- •剔除标准:术中无法切除病灶者;
- •调查过程中死亡、失访者;
- •由于无法预知的情况患者转院;
- •不愿继续配合研究,自动退出的患者。
研究组 & 干预措施
无
无
结局指标
主要结局
症状评分
肠道菌群多样性
次要结局
- 排气排便时间
- 住院时长
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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