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Dota-Toc-(68Ga) dans les tumeurs endocrines digestives. Intérêt de l'imagerie TEP-TDM.

Active, not recruiting
Conditions
Endocrine neoplasm
MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10061121Term: tumeurs endocrines digestives
Registration Number
EUCTR2007-002610-19-FR
Lead Sponsor
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
Authorised-recruitment may be ongoing or finished
Sex
All
Target Recruitment
Not specified
Inclusion Criteria

-Le patient est informé de la nature de l'étude et a signé le consentement éclairé avant d'entrer dans le protocole.

-Le patient des deux sexes dont l'âge =18 ans et = 100 ans. Chez la femme en période d'activité génitale sans moyen de contraception, l'examen ne sera réalisé que dans la limite des 10 jours depuis le début des règles précédentes, ou, si l'examen est considéré comme urgent, au vu du résultat négatif d'un test immunologique de grossesse (retard de règles) ou d'une contraception efficace et suivie (deuxième partie de cycle).

-Patient autonome : Échelle de l'O.M.S. inférieure ou égale à 2 et espérance de vie du patient supérieure ou égale à 3 mois.

-Diagnostic de tumeur endocrine abdominale prouvé ou fortement suspecté dans les indications suivantes :a) bilan d'extension initial. b) recherche de la localisation primitive. c) bilan d'extension d'une récidive connue. d) recherche d'une récidive occulte ou suspicion de récidive clinique ou sur un autre examen.

-Bilan d'imagerie conventionnelle déjà réalisé, comportant au moins une tomoscintigraphie au pentétréotide-(111In), de bonne qualité diagnostique et disponible sous forme électronique compatible DICOM.

-Patient ayant bénéficié d'un examen médical préalable adapté à la recherche.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Femme enceinte.
-Autre affection tumorale évolutive.
-Chimiothérapie ou chirurgie les 4 semaines précédentes (médiastinoscopie et biopsie à l'aiguille fine sont acceptables).
-Radiothérapie les 4 mois précédents.
-Patient déjà inclus dans un autre protocole de recherche de Médecine Nucléaire ou d'imagerie utilisant des radiations ionisantes dont le cumul de dose efficace dépasserait 20 mSv.
-Non affiliation à un régime de sécurité sociale.

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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