ChiCTR1800020231招募中Unknown
单中心比较颈椎后路单开门椎管扩大椎板成形微型钛板内固定术、颈椎后路双开门椎管扩大椎板成形侧块螺钉内固定植骨融合术治疗颈椎后纵韧带骨化症的有效性和安全性研究及对于骨化的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- JOA 量表
研究概览
简要总结
比较颈椎后路单开门椎管扩大椎板成形微型钛板内固定术、颈椎后路双开门椎管扩大椎板成形侧块螺钉内固定植骨融合术治疗颈椎后纵韧带骨化症的有效性和安全性研究及对于骨化的影响
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄 18-65 周岁，性别不限，愿签署知情同意书；
- •所有患者符合 OPLL 的诊断标准，且 CT 矢状位检查显示后纵韧带骨化物压迫≥3 个脊髓节段
- •临床表现为 OPLL 压迫脊髓所致的髓性症状，受累节段与临床症状相符
- •保守治疗 3 个月以上无效，拟行手术治疗
排除标准
- •有颈椎外伤史、颈椎手术史者；
- •合并脊柱畸形、肿瘤、感染及胸腰段脊髓神经压迫者；
- •3）合并巨大颈椎间盘突出者( 椎管侵占率≥50%)；
- •先天性颈椎融合等发育畸形；
- •身体状况差，不能耐受手术者；
- •患者（或其监护人）认知功能障碍不能给予充分知情同意者；
- •近 1 个月内参加其它临床试验的患者。
- •活动性肺结核、巨细胞病毒、严重真菌感染或 HIV 感染及患有肿瘤患者；
- •10）骨质疏松的老年患者
研究组 & 干预措施
B
颈椎后路双开门椎管扩大椎板成形侧块螺钉内固定植骨融合术
A
颈椎后路单开门椎管扩大椎板成形微型钛板内固定术
结局指标
主要结局
JOA 量表
时间窗: 1,12,24,48,96 周
骨化进展
时间窗: 12,24,48,96 周
次要结局
- 颈椎功能障碍指数(NDI)(1,12,24,48,96 周)
- 疼痛视觉模拟量表（VAS）(1,12,24,48,96 周)
- 颈椎曲度（CI）(12,24,48,96 周)
- C5 神经根麻痹发生率(1,12,24 周)
- C2-C7 矢状面垂直轴(12,24,48,96 周)
研究者
研究点 (1)
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