临床试验/ChiCTR2400081369

ChiCTR2400081369尚未招募不适用

乳腺整形患者长效局麻药阻滞

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新: 2024年2月29日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 视觉模拟疼痛评分下曲线面积

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究布比卡因脂质体 PECS I 联合 PECS II 单点阻滞对乳腺整形患者术后疼痛评分、镇痛药用量及恢复情况的影响。
探究罗哌卡因 PECS I 联合 PECS II 单点阻滞对乳腺整形患者术后疼痛评分、镇痛药用量及恢复情况的影响。
比较布比卡因脂质体、罗哌卡因用于乳腺整形患者术后镇痛的有效性、安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲; 对于 Ca 组患者，无法使用盲法。对于 B 组或 Rop 组患者，避免患者看到局麻药物，即患者无法通过局麻药物外观判断自己的分组方案。术后随访过程中，评估结局指标的研究者不参与前期干预，即也不知道患者的分组方案.

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: Female

入选标准

•1.18-60 岁女性；
•2.初次接受乳房整形手术；
•3.ASA I-II 级；
•4.同意并能配合本研究，自愿签署相应知情同意书；

排除标准

•2.长期服用精神类药物、镇痛药物，或酒精成瘾；
•4.既往全麻或局麻术后不良反应史；
•5.干预部位存在感染、皮疹等皮肤疾病；
•6.术前确诊肝肾功能异常、免疫相关疾病、严重贫血、控制不佳的高血压或糖尿病、冠心病、凝血障碍等其他严重合并症；
•7.明确拒绝入组，拒绝配合研究；

研究组 & 干预措施

布比卡因脂质体区域阻滞+常规镇痛组（LB 组）

罗哌卡因区域阻滞+常规镇痛组（Rop 组）

常规镇痛组（CA 组）

结局指标

主要结局

视觉模拟疼痛评分下曲线面积

时间窗: 术后 0-72 小时

次要结局

疼痛评分(术后即刻、4 小时、8 小时、12 小时、24 小时、48 小时、72 小时、1 周、1 个月、3 个月、6 个月)
术后镇痛药物用量(术后 24 小时、72 小时、1 周、1 个月、3 个月、6 个月)
活动能力(术后 24 小时、48 小时、72 小时、1 周、1 月、3 月、6 月)
生活质量(72 小时、1 周、1 月、3 月、6 月)
麻醉满意度(出院前)
不良事件(术后 72 小时，1 月)

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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