ChiCTR1900026396进行中（未招募）不适用
前列腺癌中医药分期论治策略体系建立及其优势研究方案
广州中医药大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前列腺特异抗原
研究概览
简要总结
1.与单纯内分泌治疗对比，验证分期论治策略中药治疗晚期前列腺癌的临床疗效优势。 2.通过液体活检、转录组 / 蛋白组分析等方法，寻找扶正抑瘤法对晚期前列腺癌患者协同增效的作用靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合前列腺腺癌诊断标准，予以内分泌治疗；
- •（2）血清睾酮<50 ng/dl(1.7 nmol/L)；
- •（3）研究对象的体力正常，且 karnofsky 评分超过 60 分，预计可生存超过半年；
- •（4）患者依从性较好，且可进行随访研究；
- •（5）了解并签署知情同意书。
- •以上五个条件必须同时满足。
排除标准
- •（1）前列腺癌有严重并发症者；
- •（2）对内分泌治疗药物过敏；
- •（3）同时患有很明显的心、脑、肝类疾病；
- •（4）合并前列腺癌以外脏器的原发恶性肿瘤的患者；
- •（5）属肿瘤终末期，多个脏器衰竭。
研究组 & 干预措施
对照组
标准内分泌方案治疗
试验组
标准内分泌方案+扶正抑瘤方治疗
结局指标
主要结局
前列腺特异抗原
肿瘤治疗疗效
次要结局
- 血生化指标
- 肿瘤标志物
研究者
研究点 (1)
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